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    Avodart(Dutasteride)的副作用-驚人的低

  • 發布時間
    2004/07/14
                                                               Dutasteride Side Effects - Surprisingly Low

本來以為Avodart的副作用會很高, 最新的兩年研究帶給我全新的看法.非常值得一讀 7/15前會替大家翻譯完畢 Los Angeles站長
 


2004年6月25日

根據一個新發表的有關於良性前列腺增生(Benign Prostatic Hyperplasia)的主要研究, Dutasteride 副作用的發生率是驚人的低,請看以下文章對於所有各類的副作用以及它的普及率 ...

我昨晚才拿到BPH的研究(這是第一個 也是唯一一個使用Dutasteride於人類的已發表研究) ,看到在完整的兩年實驗下,使用標準劑量0.5mg所發生的所有種類的副作用,其發生率都相當低 ,這是令我感到很吸引人的事情

再說一次,我是談論有關於: "雙重(Type-I, Type II)5-Alpha還原酶阻擋劑 (Dutasteride)使用於患有良性前列腺增生的男性病患身上的的效用以及安全性" "Efficacy and Safety of a Dual Inhibitor of 5-Alpha-Reductase Types 1 and 2 (Dutasteride) In Men With Benign Prostatic Hyperplasia", Roehrborn et al, Urology 60:434-441, 2002.

以下是所有的有關於副作用的題目與評註,最後有一張表格顯示出所有的數據...

可容忍度

Dutasteride 是非常有容忍度的. 整體而言, 75% 的服用安慰劑者與77%的服用Dutasteride者在24個月中的研究期間中曾經經歷過有害事件(Adverse event). 最常見的有害事件是耳鼻喉感染,肌肉與骨骼的疼痛以及上呼吸道感染.

與藥物相關的有害事件服用安慰劑者與服用Dutasteride者分別是有14%與19%, 與性方面相關的有害事件在兩個群組間都是相當常見的. 陽萎(Impotence), 性慾減退(reduced libido), 不正常射精(ejaculation disorders), 以及女乳化(gynecomastia)的發生率在服用 dutasteride的病患的發生頻率都比安慰劑組來得較高 (Table  III).

另外在實驗的24個月中, 在安慰劑組中被診斷出前列腺癌症的發生率在2158位中有42位以及服用Dutasteride組中2167位中的24位 (1.1%).

[...]

在調查中主要被報告並宣告出的有害事件並非藥物相關的. 然而這些與藥物相關的有害事件,性方面的則是最常見的.

在實驗的24個月中使用dutasteride的病人比起使用安慰劑者有較多人經歷過陽萎(impotence), 性慾減退( decreased libido), 不正常射精(ejaculation disorders)以及女乳化(gynecomastia) 然而幾乎所有的效應都是暫時性的, 並且這些新發生狀況在第二年時比例都下降.

另外,因為有害事件而停藥者相當稀少.這個結果與目前受歡迎的Type II 5-Alpha還原酶阻擋劑的有害事件相比較是有利的, 展現出的是 聲明更有效的5-Alpha還原酶阻擋劑並沒有導致嚴重的有害事件數目上升.

TABLE III
藥物相關的有害事件

實驗時間 性相關的有害事件 安慰劑 Dutasteride
       
整個實驗期 陽萎Impotence 86 (4.0) 158 (7.3)
  性慾減退(recreased libido) 46 (2.1) 91 (4.2)
  女乳化(Gynecomastia) 16 (0.7) 50 (2.3)
  不正常射精(Ejaculation disorder) 17 (0.8) 48 (2.2)
       
0-1 年 陽萎Impotence 65 (3.0) 130 (6.0)
  性慾減退(recreased libido) 41 (1.9) 80 (3.7)
  女乳化(Gynecomastia) 11 (0.5) 28 (1.3)
  不正常射精(Ejaculation disorder) 15 (0.7) 40 (1.8)
       
1-2 年 陽萎Impotence 21 (1.2) 29 (1.7)
  性慾減退(recreased libido) 6 (0.3) 11 (0.6)
  女乳化(Gynecomastia) 5 (0.3) 23 (1.3)
  不正常射精(Ejaculation disorder) 2 (0.1) 9 (0.5)

(表中資量顯示數字代表病人數, 括弧中的是百分比)